TUESDAY, 13 Mart 2012 (HealthDay News) - Metal üzerinde metal kalça değiştirmelerinden kaynaklanan "kesin olmayan kanıtlar" var. diğer tipte kalça implantları ve bu nedenle yasaklanması gerektiğini söyleyen araştırmacılar.
Başarısızlık oranı, daha büyük kafa boyutları olan ve kadınlarda implante edilen metal-on-metal (MOM) kalça implantları için özellikle yüksektir. Bu vakalarda Lancet
U.K 'ya göre, başarısızlık oranları diğer kalça implant tiplerine göre dört kat daha fazladır. Araştırmacılar, 2003 ve 2011 yılları arasında 400.000'den fazla kalça replasmanı (31.000'in üzerinde MOM implantı dahil) üzerinde verileri analiz ettiler. İngiltere ve Galler Ulusal Ortak Tescilindeki hastalar, ameliyattan sonra yedi yıla kadar takip edildi.
Stemmed MOM implantları; seramik ve polietenden yapılan implantlardan çok daha yüksek olan yüzde 6,2'lik beş yıllık bir başarısızlık oranı. Başarısızlık, kafa büyüklüğü ile ilişkiliydi. Kafa boyutundaki her 1 milimetrelik artış, yüzde 2'lik artmış başarısızlık riski ile ilişkiliydi.
Seramik üzerinde seramik implantların başarısızlık oranı, daha büyük kafa boyutları ile gerçekten iyileşti.
Kadınlarda, saplı MOM implantlarının başarısızlık oranları. Seramik veya polietilen implantlara kıyasla dört kat daha fazla idi.
"Metal üzerinde metalle oluşturulan eklemler diğer seçeneklere kıyasla zayıf implant sağkalımı verir ve implante edilmemelidir.", Bristol Üniversitesi'nden profesör Ashley Blom Birleşik Krallık ve meslektaşları. "Bu yatakları olan tüm hastalar dikkatle izlenmelidir, özellikle de büyük çaplı kafalarla implante edilen genç kadınlar."
Çalışmanın Birleşik Krallık'taki Medicines and Healthcare products Regulatory Agency'den 10 gün sonra yayınlanması, MOM kalça replasmanlarının saptandığını açıkladı. Yıllık check-up'lar gerektiriyor
Sabit MOM kalça implantlarının kullanımı Birleşik Krallık'ta azaldı, ancak hala 2009'da kalça replasmanlarının yüzde 35'ini oluşturan Amerika Birleşik Devletleri'nde yaygın olarak kullanılıyor. Büyük başlı MOM implantları popüler hale geldi çünkü dislokasyon riskini azalttığı ve yıpranmaya karşı çok dirençli olduğu düşünülüyordu.
Saptanmış MOM kalça implantlarını içeren durum, tıbbi cihazların güvenlik ve etkinliğinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi ihtiyacını vurguladı. ABD'li regülatörler, Cornell Üniversitesi'nin New York City'deki Weill Cornell Tıp Koleji'nden Dr. Art Sedrakyan, eşlik eden bir editörde şöyle dedi:
[U.S.] Ulusal Sağlık Enstitüleri yeni keşiflerle ilgileniyor ve yakın zamana kadar karşılaştırmalı güvenlik ve etkinlik için altyapıya sahip değiller, "diye yazdı Sedrakyan. “Kongreden inovasyonu engellememeye ve daha hızlı gözden geçirmeler yapmamaya yönelik önemli bir baskı da var… [Bu uygulamalar], 10.000'den fazla ürünün piyasaya sürüldüğü durumlarda sadece büyük bir ulusal veya hatta dünya çapındaki bir sicilinin ihtiyaçları karşılayabildiğini kabul etmiyor. Aynı amaç. ”
Sedrakyan, politika üreticilerini uzun süreli bir implant testine tabi tutmaya çağırdı, çünkü bazı ürün arızaları gelişebilir.
" ASR ve metal üzeri metal implantlar söz konusu olduğunda, Kanıtların biriktirilmesinden ve raporlanmasından 45 yıl önce alınmıştı "diye yazdı. "Birleşik Devletler'de metal-on-metal protezleri olan 500,000'den fazla hastayla ve Birleşik Krallık'ta 40.000'den fazla cihazla birlikte, cihaz arızası riskinin artmasına neden oluyoruz; bu da kaçınılmaz olarak daha ileri cerrahi tedavinin getirdiği yüke neden olacaktır. vergi mükelleflerine maliyet olarak milyarlarca dolar. "
ASR Hip Sistemi, 2010 yılının Ağustos ayında, üreticinin web sitesi DePuy Orthopedics'e göre geri çağrıldı.
